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    【喜報】熱烈祝賀山東瑞力生藥業股份有限公司順利通過新版獸藥GMP驗收

    2022年5月16日-5月17日,山東省畜牧獸醫局獸藥GMP驗收專家組蒞臨我公司,檢查組按照預定的檢查方案,對我公司實施新版獸藥GMP的管理情況進行了檢查,對生產線進行了驗收。

    我公司根據新版獸藥GMP的要求進行了原址改擴建,車間分為粉劑/預混劑、劑(含中藥提?。?/span>/顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?/span>/口服溶液劑(含中藥提?。?/span>、消毒劑(液體,D級)/殺蟲劑(液體,D級)、口服酊劑、消毒劑(固體)、中藥提?。ǜ什萁?、連翹提取物),共7個車間,11條生產線。

    專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》(2020年修訂)從生產線動態查驗、現場操作答題到軟件查驗,對公司新版獸藥GMP設備管理、生產管理和質量控制與質量保證等文件進行了嚴格、細致、全面的檢查核對。


    驗收期間,專家組從物料入廠、產品生產到產品銷售等一系列的管理環節逐步展開,先后對生產車間、廠房設施、生產控制、質量保證等各方面進行了嚴格的審查和詢問;同時,詳細地查看了生產、檢驗、人員培訓記錄及人員授權、偏差、變更、風險分析評估、驗證等文件,對生產操作人員和質量檢驗人員的實際操作水平和專業程度等進行了人員能力評估。

     最終專家組一致認為,山東瑞力生藥業股份有限公司組織機構健全、職能明確;廠區布局合理,環境衛生符合規定;生產車間工藝設計符合標準;生產、檢驗設施設備齊全,能夠滿足生產需要;生產管理、質量等文件齊全,達到2020版獸藥GMP要求,綜合評定山東瑞力生藥業股份有限公司11條生產線以優異成績順利通過新版獸藥GMP認證。

    同時,山東瑞力生藥業股份有限公司王蘭美董事長表示:公司將認真落實專家提出的意見和建議,嚴格按照新版獸藥GMP要求組織生產、運營,持續提升生產管理、質量管理水平,不忘初心,堅持匠心,為綠色、生態養殖業的健康發展貢獻自己的力量。

    本次成功通過新版獸藥GMP驗證,標志著山東瑞力生藥業的生產管理、質量管理水平又上了一個新臺階,為給客戶提供更加高效、優質的獸藥產品提供了有力保障,同時也為進一步提升山東瑞力生藥業的行業地位和市場競爭力打下了更加堅實的基礎。未來,山東瑞力生藥業將以成功通過新版獸藥GMP驗收為契機,再接再厲,嚴控產品質量,持續加大科研投入,打造優質產品,做合法企業,做良心企業,為綠色養殖業的持續發展貢獻一份自己的力量。


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